保健品GMP凈化車間環(huán)境要求:
★ 應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種
凈化車間配套(輔助)設(shè)備:
★ 潔凈室(區(qū))內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室
氣壓、溫濕度工藝:
★ 潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10帕,并應(yīng)當(dāng)有壓差指示的裝置
保健品的生產(chǎn)線通常包括配液、灌裝
潔凈級別 | 塵埃數(shù)/m2 | 活微生物/m2 | 換氣次數(shù)/h | |
≥0.5μm | ≥5μm | |||
10000級 | ≤350000 | ≤2000 | ≤100 | ≥20次 |
100000級 | ≤3500000 | ≤20000 | ≤500 | ≥15次 |
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風(fēng)淋室 | 超凈工作臺 | 傳遞窗 |
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貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
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高效送風(fēng)口 | 凈化門窗 | 風(fēng)幕機 |
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快速卷簾門 | 臭氧發(fā)生器 | 感應(yīng)式酒精手消毒器 |
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初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
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風(fēng)量調(diào)節(jié)閥 | 可調(diào)回風(fēng)口 | 凈化板材 |
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凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
室內(nèi)及建筑構(gòu)件:
GMP要求潔凈室(區(qū))的材料要耐清 洗和消毒
保健品GMP車間樓地面:
1)潔凈車間樓地面要求平整光滑
保健品GMP車間墻面和墻體:
目前國內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻 面和油漆涂料墻面二類
保健品GMP車間吊頂及頂棚:
頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類。硬吊頂為鋼筋混凝土吊頂
保健品GMP車間門、窗:
★ 潔凈室用的門潔凈室的門要求平整
,承建有特殊要求的凈化廠房.gif" src="http://m.yihaoshifu.com/upfile/201703/2017030658325557.gif" data-bd-imgshare-binded="1"/>
,產(chǎn)品自主研發(fā).gif" src="http://m.yihaoshifu.com/upfile/201703/2017030658325837.gif" data-bd-imgshare-binded="1"/>
,保證竣工效率.gif" src="http://m.yihaoshifu.com/upfile/201703/2017030658325885.gif" data-bd-imgshare-binded="1"/>
,榮譽見證成績.gif" src="http://m.yihaoshifu.com/upfile/201703/2017030658325929.gif" data-bd-imgshare-binded="1"/>
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