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化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間

適應(yīng)行業(yè)：化妝品行業(yè) 建議等級(jí)：1萬(wàn)級(jí)-10萬(wàn)級(jí)返回

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間用房設(shè)置：
★ 化妝品生產(chǎn)廠可設(shè)置以下用房：更衣室（根據(jù)需要設(shè)置兩層）、緩沖區(qū)

、.原料預(yù)進(jìn)間、稱量室

、制作室、半成品儲(chǔ)存間

、灌裝室、包裝室

、容器清潔消毒室

、干燥間

、儲(chǔ)存室、原料庫(kù)

、成品庫(kù)

、包裝材料庫(kù)

、檢驗(yàn)室、留樣室等

。
★ 其余生產(chǎn)作業(yè)線的制作

、灌裝

、包裝間總面積不得小于100m2；單純分裝生產(chǎn)車(chē)間灌裝間

、包裝間總面積不得小于 80m2

；檢驗(yàn)室

、留樣室等各功能區(qū)不得小于10m2。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間安全措施：
★ 生產(chǎn)含揮發(fā)性有機(jī)溶劑的化妝品（如香水

、指甲油等）的車(chē)問(wèn)

，需配備相關(guān)防火設(shè)施

。
★ 制作間應(yīng)特別注意防水問(wèn)題，防水層應(yīng)由地面至頂棚全部涂襯

。其他生產(chǎn)車(chē)間的防水層不得低于1.5m

。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間照明：
生產(chǎn)車(chē)間工作面混合照度不得小于2001x

，檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小200lx.這里要說(shuō)明，混合照度是指局部照明加一般照明，不可能在生產(chǎn)崗上都用局部照明

。

化妝品GMPC認(rèn)證凈化車(chē)間凈化系統(tǒng)：
★ 凈化無(wú)塵車(chē)間

，由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成，也是凈化系統(tǒng)的核心部分?div id="d48novz" class="flower left">

？刂苾艋?chē)間空氣灰塵微粒數(shù)

，調(diào)節(jié)車(chē)間溫度和溫度。
★ 更衣室

、風(fēng)淋室、凈化間是車(chē)間凈化系統(tǒng)的三個(gè)基本組成部分

。風(fēng)淋室是進(jìn)出潔凈區(qū)劃的通道

，用噴出的高速潔凈氣流，有效迅速清除人體所帶的塵埃及細(xì)菌

。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁，上部彩鋼天花吊頂

，地板用環(huán)氧樹(shù)脂鋪成。

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間技術(shù)參數(shù)：

化妝品

、醫(yī)藥凈化車(chē)間（區(qū)）空氣潔凈度等級(jí)：

空氣潔凈度等級(jí)	懸浮粒子最大允許數(shù)（個(gè)/um）		微生物最大允許數(shù)
空氣潔凈度等級(jí)	≥0.5um	≥5um	浮游菌（cfu/皿）	沉降菌（cfu/皿）
100	3500	0	5	1
10000	350000	2000	100	3
100000	3500000	20000	500	10
300000	10500000	60000	—	15

化妝品、醫(yī)藥凈化車(chē)間（區(qū)）技術(shù)參數(shù)：

名稱	參數(shù)
換氣次數(shù)	十萬(wàn)級(jí)10－15次/小時(shí) ；萬(wàn)級(jí)15－25次/小時(shí) ；千級(jí)50－52次/小時(shí) ；無(wú)塵車(chē)間操作臺(tái)斷面風(fēng)速0.25-0.35m/s
壓差	主凈化車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa
溫度	冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃ ；
相對(duì)濕度	45－65％（RH）
照度	≥300Lux
噪聲	≤65dB（A）
新風(fēng)補(bǔ)充量	總送風(fēng)量的20％－30％

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)備材料


風(fēng)淋室	超凈工作臺(tái)	傳遞窗

貨淋室	潔凈取樣車(chē)	FFU

高效送風(fēng)口	凈化門(mén)窗	風(fēng)幕機(jī)

快速卷簾門(mén)	臭氧發(fā)生器	感應(yīng)式酒精手消毒器

初效過(guò)濾袋	高效過(guò)濾器	不銹鋼消毒水池

風(fēng)量調(diào)節(jié)閥	可調(diào)回風(fēng)口	凈化板材

凈化照明燈具	凈化鋁型材	紫外線殺菌燈

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì)規(guī)范

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間結(jié)構(gòu)材料：
★ 化妝品凈化車(chē)間的墻、頂板材料一般多采用彩鋼板

。
★ 門(mén)采用凈化密閉門(mén)，窗采用鋁合金玻璃固定窗

。
★ 地面采用環(huán)氧自流坪、PVC地板

，有防靜電要求的

，可選用防靜電地板。
★ 高效送風(fēng)口宜用不銹鋼框架

，美觀清潔；沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板

，不生銹不沾塵

，宜清潔

。

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間隔斷：
★ 化妝品凈化車(chē)間工程設(shè)計(jì)與安裝原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置原料間，制作間

，半成品存放間

，灌裝間

，包裝間，容器清潔、消毒

、干燥

、存放間，倉(cāng)庫(kù)，檢驗(yàn)室

，更衣室，緩沖區(qū)

，辦公室等

，防止交叉污染。
★ 化妝品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害

、易燃

、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨(dú)生產(chǎn)車(chē)間

。
★ 制作、灌裝

、包裝間總面積不得小于100平方米

，人均占地面積不得小于4平方米

，車(chē)間凈高不得小于2

。5米

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間地面：
★ 化妝品凈化車(chē)間地面應(yīng)當(dāng)平整

、耐磨、防滑

、無(wú)毒

、不滲水

，便于清潔消毒

。
★ 需要清洗的工作區(qū)地面應(yīng)當(dāng)有坡度

，不積水

，在最低處設(shè)置潔凈地漏

。

化妝品無(wú)塵車(chē)間空氣凈化裝置：
★ 采用空氣凈化裝置的生產(chǎn)車(chē)間，其進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離排風(fēng)口，進(jìn)風(fēng)口距地面高度不少于2米

，附近不得有污染源。采用紫外線消毒的

，紫外線消毒燈的強(qiáng)度不得小于70微瓦/平方厘米

，并按照30瓦/10平方米設(shè)置

，離地2

、0米吊裝

。
★ 化妝品生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米

。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范：
含菌空氣在化妝品的制造

、靜置

、灌裝

、包裝等環(huán)節(jié)極易對(duì)產(chǎn)品造成二次污染

。按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求：生產(chǎn)車(chē)間空氣中細(xì)菌總數(shù)不得超過(guò)1000個(gè)/立方米，同時(shí)

，半成品儲(chǔ)存間

、灌裝間

、清潔容器儲(chǔ)存間

、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

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化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間案例

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化妝品生產(chǎn)區(qū)凈化.gif

化妝品無(wú)塵凈化車(chē)間 - 設(shè)備及灌裝車(chē)間凈化套圖.gif

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