保健品GMP凈化車間環(huán)境要求：
★ 應(yīng)當(dāng)根據(jù)保健食品品種
凈化車間配套（輔助）設(shè)備：
★ 潔凈室（區(qū)）內(nèi)設(shè)置的稱量室和備料室
氣壓、溫濕度工藝：
★ 潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)當(dāng)大于10帕
保健品的生產(chǎn)線通常包括配液
| 潔凈級(jí)別 | 塵埃數(shù)/m2 | 活微生物/m2 | 換氣次數(shù)/h | |
| ≥0.5μm | ≥5μm | |||
| 10000級(jí) | ≤350000 | ≤2000 | ≤100 | ≥20次 |
| 100000級(jí) | ≤3500000 | ≤20000 | ≤500 | ≥15次 |
 |  |  |
| 風(fēng)淋室 | 超凈工作臺(tái) | 傳遞窗 |
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| 貨淋室 | 潔凈取樣車 | FFU |
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| 高效送風(fēng)口 | 凈化門窗 | 風(fēng)幕機(jī) |
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| 快速卷簾門 | 臭氧發(fā)生器 | 感應(yīng)式酒精手消毒器 |
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| 初效過濾袋 | 高效過濾器 | 不銹鋼消毒水池 |
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| 風(fēng)量調(diào)節(jié)閥 | 可調(diào)回風(fēng)口 | 凈化板材 |
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| 凈化照明燈具 | 凈化鋁型材 | 紫外線殺菌燈 |
室內(nèi)及建筑構(gòu)件：
GMP要求潔凈室（區(qū)）的材料要耐清 洗和消毒
保健品GMP車間樓地面：
1）潔凈車間樓地面要求平整光滑
保健品GMP車間墻面和墻體：
目前國(guó)內(nèi)藥廠常用的墻面飾面材料有瓷板墻 面和油漆涂料墻面二類。 對(duì)生產(chǎn)中特別潮濕
保健品GMP車間吊頂及頂棚：
頂棚分硬吊頂及軟吊頂二大類
保健品GMP車間門、窗：
★ 潔凈室用的門潔凈室的門要求平整
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