無錫易純凈化工程公司

。培訓(xùn)要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄；培訓(xùn)可采用多種形式相結(jié)合的辦法，如GMP知識的基礎(chǔ)學(xué)習(xí)、現(xiàn)場操作的講解、參觀通過GMP認證的藥廠及選送骨干外出培訓(xùn)。培訓(xùn)要達到提高員工對實施GMP認證的必要性、緊迫性的認識，掌握GMP認證的具體要求等。

　　只有做好人員的準備

，并使GMP認證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)有效運轉(zhuǎn)起來，才表明一個企業(yè)的GMP認證工作可以正式啟動。

　　C

、資金方面的準備

　　對照GMP(98版修訂)的要求

，并結(jié)合企業(yè)自己的實際情況，在不同程度上需要對廠房、設(shè)備等硬件設(shè)施進行改造，對生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等文件系統(tǒng)進行完善和修訂，對企業(yè)員工進行GMP及技能培訓(xùn)，這些都需要有一定數(shù)量的資金投入，因此一個企業(yè)要想進行GMP認證專項資金，由企業(yè)GMP認證領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)專管、專用。在使用資金時，盡量把有限的資金投入到實施GMP認證的關(guān)鍵項目上，以提高資金的使用效率。

　　D、GMP認證項目的準備

　　對GMP認證檢查評定標準中的關(guān)鍵項目應(yīng)全部達到要求

。在硬件達到要求的基礎(chǔ)上，更應(yīng)做好文件的修訂、健全工作。因為一個企業(yè)的文件系統(tǒng)反映了一個企業(yè)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理以及調(diào)控水平，也反映了一個企業(yè)貫徹GMP的程度